云顶贵宾会

　　槽型混合机验证小组成员要清楚自己的职责，认真执行验证方案并记录
。 选择参照产品，本台设备主要是用于颗粒原辅料的混合、制软材
。复方板蓝根是本产品的原料，其溶解度较小。相对于辅料而言，其活性成分的残留物对下批产品的质量，安全性有很大的威胁。
　　验证所用的设备标准操作规程、设备清洁标准操作规程、设备维护保养标准操作规程等要完整。选择设备难清洗部位和取样点。本台设备清洁中，不易清洁的部位为：设备内壁两侧与转动轴连接的部位、内表面不光滑处（搅拌桨焊接处）
。取样点应包括难清洁部位
。
　　根据要求，每次生产结束及更换生产品种时，要按设备清洁标准操作规程对设备进行清洁。生产设备清洁是指从设备表面(直接接触药品的内表面及各部件)清理可见及不可见物质的过程，这些物质包括活性成分、辅料、清洁剂、润滑剂
、微生物及环境污染物等
。为评价该设备清洁的效果，需进行清洁验证。本验证方案主要适用于槽形混合机的清洁验证。
　　转载请注明出处：https://www.shmisl.com/